幽门螺杆菌感染与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌及胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的发生发展密切相关。我国是幽门螺杆菌高感染率国家,同时也是胃癌高发国家,幽门螺杆菌感染不仅是临床问题,也是公共卫生层面的健康管理问题,根除Hp 在我国有更为重要的意义。如何合理应用抗生素和挑战幽门螺杆菌耐药性,如何提高其根除率是目前幽门螺杆菌治疗的聚焦问题。因此在其处理上应以“整合医学”为原则,开创“幽门螺杆菌治疗新路径”,探索非抗生素类药物治疗。 为此,中国健康促进基金会与全国专家共同开展“复方嗜酸乳杆菌四联疗法对首次幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎患者全国多中心、随机开放、平行对照临床研究项目”基于已有临床和实验室观察结果,探究益生菌是否可以替代铋剂或缩短抗生素治疗疗程为幽门螺杆菌初次感染提供新的治疗选择与路径。为根除我国幽门螺杆菌事业做出贡献,望各相关企业予以资助。同时也为相关企业搭建一个参与合作的研究平台。 2023年10月10日-2025年12月31日 主办单位:中国健康促进基金会 临床方案设计:北京大学第一医院 数据统计单位:北京大学第一医院 项目顾问:樊代明院士、张澍田教授 项目牵头人:胡伏莲教授 项目常务负责人:韩英教授 项目牵头单位:北京大学第一医院 项目联系人:高文 1、于2023年10月,项目启动; 2、于2024年2月,各参研中心均完成各家医院的伦理审批,并启动项目病例入组; 3、于2024年7月,完成300例病例纳入和监察工作。 4、于2025年9月,完成全部600例病例纳入和监察工作; 5、于 2025 年12月,完成数据统计工作,并形成统计分析报告; 研究对象:首次幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎患者。 研究中心: 陕西 第四军医大学西京医院 杨志平 北京 首都医科大学附属北京友谊医院 孟凡冬 北京 解放军总医院第七医学中心 盛剑秋 广东 南方医科大学深圳医院 陈烨 广东 暨南大学附属第一医院(广州华侨医院) 汤紹辉 天津 天津医科大学总医院 王邦茂 河南 郑州大学第五附属医院 郑鹏远 湖南 中南大学湘雅医院 张桂英 吉林 吉林大学中日联谊医院 王江宾 四川 西南医科大学附属医院 李昌平 上海 海军军医大学第一附属医院(长海医院) 杜奕奇 江苏 江苏省人民医院 张国新 浙江 浙江省中医院 吕宾 云南 昆明医科大学第一附属医院 马岚青 重庆 重庆市人民医院 王艳丽 北京 航天中心医院 朱元民 江苏 南京市第一人民医院 张振玉 多家资助 资助金额:686418.96元。
全国多中心、随机开放、平行对照临床研究,无评审。 全国多中心、随机开放、平行对照临床研究,已设计方案及研究中心,无申报。 全国多中心、随机开放、平行对照临床研究,已设计方案及研究中心,无申报。 |
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