中国健康促进基金会是国内具有一定影响力的4A级公益公募性基金的社会组织，经国家民政部登记注册，由国家卫健委业务主管，历经近二十年的积累和发展，目前拥有58个专项基金，100多个公益项目，每年开展公益活动近千场次，有力地促进了中国健康事业的发展，近年来，我国研究者发起的临床研究（investigator initiated trial，简称IIT）项目横向课题基金逐渐增多。医院开展IIT，一方面为我国药物研发提供了重要的探索和数据支持，逐渐得到国家的重视与支持，另一方面，国家对IIT的合规管理与创新发展提出了更高要求。

为把握促进IIT规范发展的新机遇，落实国家对IIT规范发展的政策要求，以促进IIT创新与发展为目标，推动IIT规范化和高质量发展，由北京大学第一医院临床研究方法学博士生导师、北京大学临床研究所副所长姚晨教授倡议，携手我国临床医学研究领域的权威专家共同发起：在中国健康促进基金会下成立“研究者发起临床研究创新与发展项目公益基金”，重点面向细胞和基因治疗等创新研究的前沿学科领域，探索IIT公益基金项目合规、高效的模式，为临床研究横向基金提供者与临床研究者搭建合规高效的平台。鉴于IIT是各学科临床研究的基础，需要大量科研基金和优质方法学的支撑，该项目基金下设“医学科学顾问委员会、数据科学专家委员会、管理委员会”，委员根据项目开展情况动态调整。医学科学顾问委员会由两院院士、各学科带头人及在学科发展具有突出贡献和影响力的专家组成，为研究者发起临床研究创新与发展项目公益基金提出发展方向并给予医学科学性指导和顾问咨询。数据科学专家委员会由临床研究方法学、流行病与卫生统计学、医学信息学、计算机科学、监管科学、医药研发等学科专家组成，对临床研究项目从课题立项、研究设计、数据质量、统计分析、证据评估、项目验收等提供全系列方法学的指导与咨询服务；管理委员会由基金会人员组成执行监管各项资助合同和资金审批，协助医学科学顾问委员会，数据科学专家委员会做好各项工作的开展和服务。

研究者发起临床研究创新与发展项目公益基金将针对临床研究交叉范围广、技术壁垒高、临床应用挑战多、亟待规范发展等特点，以细胞和基因治疗等前沿学科领域为试点，打造IIT典型创新研究管理路径，逐步建立创新与发展研究体系，为促进临床科研与学科建设有力赋能，对高质量研究型医院的建设和可持续发展提供基础和动力，对临床科研工作发挥重要作用；坚持创新与发展并进，促进突破重大关键临床热点、难点问题，提高临床研究和诊疗转化能力；持续开展临床治疗药物有效性、安全性、适应症、合理剂量、降低风险等方面研究者发起科研课题，不断挖掘出更多临床证据，发挥实用价值，惠及更多患者，更好地满足人民群众对健康的追求。